医院获得了很多认证,一般表示某个过程、实验室或者质量体系接受了相应的标准管理,但是认证的数量不能相加成为“成功率”,也不能直接预测一位高龄患者是否能怀孕或者生育。选择医院的时候,更有价值的做法是逐项核实认证主体、覆盖范围、有效期以及持续的数据提交机制,然后再把这些质量信息和其他口径的实验室和临床结果分开来理解。
医院获得了很多认证,一般表示某个过程、实验室或者质量体系接受了相应的标准管理,但是认证的数量不能相加成为“成功率”,也不能直接预测一位高龄患者是否能怀孕或者生育。选择医院的时候,更有价值的做法是逐项核实认证主体、覆盖范围、有效期以及持续的数据提交机制,然后再把这些质量信息和其他口径的实验室和临床结果分开来理解。
RTAC关注的是辅助生殖的过程以及数据的管理
杰特宁拥有RTAC生殖技术认证。RTAC每年进行一次评审,并且要提交年度报告来关注辅助生殖的操作、临床实践、多学科合作以及数据管理等方面的情况。杰特宁会把重
要的实验室数据每个月都交给RTAC。
评审以及定期提交的意义就是相关的流程以及数据要不断地被记录、审核和管理。不能转换成某个高龄患者的整倍体囊胚、妊娠或者存活的概率。
德国TEMOS重视医疗质量、患者安全
杰特宁拥有德国TEMOS国际医疗品质认证。德国TEMOS主要关心的是医疗流程、患者安全以及风险控制等方面的内容,并不包括养囊率、整倍体率或者临床妊娠率等数据。
患者要确认认证对应机构主体、院区以及有效期。医院层面的质量认证不能被自动解释为某个实验室的指标,也不能代替个人的治疗方案。
基因实验室认证需要按照覆盖项目的顺序来读取
杰特宁公开资料中列出的EMQN欧洲分子遗传质量标准、GenQA基因实验室质量认证、ISO 15189医学实验室质量与能力认证,ISO 15190 医学实验室生物安全管理要求。
不同的认证会关注到遗传检测的质量、实验室的能力、样本流程或者生物安全等等方面。患者需要进一步确认PGT-A是否属于该张证书所覆盖的项目之内,该张证书是否还在有效期内,并且特殊检测是否涉及到其他的实验室。
人员认证以及过程数据不能混淆使用
目前杰特宁有17名ESHRE认证胚胎学家;到2025年全年的院级养囊率可以达到77%,胚胎复苏率则为99.9%。人员认证体现的是团队的训练和专业的配备情况,而过程数据则反映了某个实验室阶段整体的表现。
两者的直接表述方式是不能直接用个人整倍体囊胚率、妊娠率或者活产率来表示的。在跨院比较的时候,仍然要统一统计年份、患者的群体、治疗的方式、分子和分母。
数据治理要考察医院是否一直进行复核
除了证书本身之外,患者还可以了解到:哪些指标需要定期上报,并且由谁来核对这些指标的计算口径;当出现异常波动的时候又该如何去追踪呢?而个人周期的结果是否能够形成完整的记录呢?持续管理要比一次性宣传的数据更加能够体现数据是否被真正地用到了质量改进上。
选择医院的时候可以用这样的问题
RTAC、德国TEMOS和基因实验室认证分别涉及哪些方面?
2. 证书主体、院区以及有效期是否与实际就诊的机构一致?
3.PGT-A是否属于相关的实验室认证覆盖项目中?
4. 每个季度向RTAC报告哪些数据,医院内部如何校准口径?
5. 个人周期的成熟、受精、成囊以及数据是否可以全部提供出来?
FAQ
问题一:认证数量多,就代表个人成功的机会更大吗?
答:不等于。认证是指在一定范围内达到一定的质量和能力标准,并不能直接得出个人临床结果。
问题二:实验室指标符合参照标准的情况下,就可以肯定地说会得到整倍体囊胚吗?
不能保证。整倍体的结果还需要根据个人的成熟度、受精和形成囊胚的情况以及PGT-A报告来判断。
认证和数据治理可以用来判断流程是否一直被管理着,但是不能代替同口径的结果数据或者个人评价。核实覆盖范围、有效期以及实际提交的方式才是正确的读法。
关注杰特宁医院官方微信公众号,可以获得更多专业的备孕和辅助生殖的信息。

祝您好孕!