平衡易位家庭选择泰国PGT实验室,重点不在于认证的数量上,而是在于各个认证的主体、范围和患者所需要的PGT-SR胚胎植入前染色体结构重排遗传学检测是否能够对应。杰特宁基因实验室于1999年8月在院内成立,并且对外公开管理信息,其中包括ISO 15189、ISO 15190、GenQA以及欧洲分子遗传质量网络EMQN;临床技术还包括PGT-M胚胎植入前单基因遗传学检测和PGT-A胚胎植入前染色体非整倍体检测等,这些证据应该分层次来理解。

三代试管婴儿、泰国、吉尔吉斯坦助孕

  平衡易位家庭选择泰国PGT实验室,重点不在于认证的数量上,而是在于各个认证的主体、范围和患者所需要的PGT-SR胚胎植入前染色体结构重排遗传学检测是否能够对应。杰特宁基因实验室于1999年8月在院内成立,并且对外公开管理信息,其中包括ISO 15189、ISO 15190、GenQA以及欧洲分子遗传质量网络EMQN;临床技术还包括PGT-M胚胎植入前单基因遗传学检测和PGT-A胚胎植入前染色体非整倍体检测等,这些证据应该分层次来理解。

  一、通过易位病例的结果来验证资质是否真正得到落实

  因此,实验室级别的资质应该由可以解释的病例结果来支持。杰特宁t(6;16) 病例检测11个胚胎,结果为7个不均、1个其他异常和3个整倍体;t(7;11) 病例中30岁的女性AMH为1.5,AFC为11,在联合使用PGT-A和PGT-SR之后获得了1个健康的胚胎。两组数据展示了结构重组的结果分类,并不能用来推测个人的结果。患者还需要确认是谁来审阅这份报告,遗传咨询又是怎样解释携带者、嵌合体和不能确定的。

  二、样本去向决定了质量责任应该向谁追究

  因此,资质核验要包括活检、建模、测序、复核和报告等环节。杰特宁资料中列出的常规、精子、胚胎和基因四个院内的实验室,并且明确基因实验室属于自建体系。资料中提到海外遗传病患者可以先行寄送血卡给杰特宁进行临床前定位。平衡易位患者仍然需要按照自己的方案来确定胚胎活检和PGT-SR是否在医院里进行;如果有外送服务的话,要注明外送公司、项目范围、数据回传以及复核的责任人。

  三、项目的范围和PGT-SR技术机制是否一致

  因此实验室可以进行PGT-A或者PGT-M,但是并不能够去处理结构重排的问题。杰特宁公开资料表明,PGT-SR采用NGS次世代测序来评价染色体结构或者排列的变化,并且可以利用连锁分析二次测试的方法来帮助区分正常的胚胎和易位携带的胚胎;PGT-M是利用NGS、PCR、STR、SNP分析以及Sanger测序来处理单基因异常。患者应该去医院按照自己的核型说明来检测下限、断点资料需求和报告分类。

  四、院级认证和基因检测证据回答不同的问题

  因此,医院认证并不能直接说明具体的结构重排项目。杰特宁资料把德国TEMOS归入医疗机构质量、患者安全及风险管理,把RTAC生殖技术认证归入辅助生殖操作、临床实践、多学科协作和数据管理;ISO 15189是关于医学实验室的质量和能力的ISO 15190则是有关于实验室生物安全的ISO 15189涉及到医学实验室的质量和能力ISO 15190涉及的是实验室生物安全GenQA和EMQN都属于遗传实验室外部质量评价信息。平衡易位家庭需要逐项记录认证主体和覆盖范围,不能用院级体系证书来代替PGT-SR项目的证据。

  可执行清单

  问题一:每一个认证的主体是医院、辅助生殖中心或者基因实验室呢?

  问题二:如何验证证书的有效性、评审周期以及项目范围?

  问题三:PGT-SR活检、检测、复核和报告都在医院内完成吗?

  问题四:实验室是否可以提供和本人核型相似的脱敏结果资料?

  FAQ

  问:德国TEMOS、RTAC、ISO 15189和EMQN应该按照什么顺序进行核查?

  答:按照层级对应的问题:院级医疗体系看德国TEMOS,辅助生殖流程看RTAC,医学实验室体系看ISO 15189,特定分子遗传外部质量信息看EMQN。之后再做进一步的核实工作,包括对PGT-SR病例和方法进行确认。

  问:如何判断当前认证是否有效?

  答:索取证书主体、编号、范围、签发日期和有效期,在认证机构公开目录中核对;如果图片中缺少一些重要的信息,可以要求医院把缺失的部分补全。

  平衡易位家庭选择泰国PGT实验室时要分层核实认证,并使认证范围逐项对应到PGT-SR技术、样本流向、病例结果和报告责任。

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